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《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心關(guān)于進一步做好獸藥技術(shù)評審溝通交流工作的通知》

信息來源:中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所  瀏覽次數(shù):1589  發(fā)布時間:2025-05-08

 各相關(guān)單位:

 近年來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心著力強化獸藥技術(shù)評審的服務(wù)性、引導(dǎo)性、前瞻性,完善“審、幫、促”工作機制,推進獸藥技術(shù)評審溝通交流制度化,切實提高了獸藥技術(shù)評審質(zhì)量和效率。為全面加強溝通交流工作,進一步細(xì)化溝通交流要求,更好服務(wù)獸藥創(chuàng)新發(fā)展,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

 一、溝通交流范圍

 溝通交流主要圍繞獸藥注冊相關(guān)法規(guī)規(guī)章、評審程序、評審過程中產(chǎn)品評審意見等相關(guān)問題開展。研究過程中的試驗設(shè)計、標(biāo)準(zhǔn)制定等重大問題,不在溝通交流范圍之內(nèi)。

 二、溝通交流方式

 分為會議交流、咨詢?nèi)战涣鳌⑧]件交流、電話交流等方式。

 (一)會議交流

 針對評審意見或退審意見開展的面對面交流。

 1.評審意見交流。申請人對正在注冊產(chǎn)品的評審意見有異議,需向評審中心進行解釋說明的,可向評審中心提出溝通交流申請。

 2.退審意見交流。建議退審的產(chǎn)品,評審中心發(fā)函告知申請人擬退審意見,如申請人有異議,可在規(guī)定時間內(nèi)向評審中心所提出溝通交流申請。

 (二)咨詢?nèi)战涣?/span>

 針對正在注冊的產(chǎn)品相關(guān)問題開展的面對面交流。

 對有明確規(guī)定的,當(dāng)面告知;屬于科技前沿沒有明確規(guī)定的,提出問題或者闡述現(xiàn)有認(rèn)知,由申請人繼續(xù)研究判斷;討論過程中衍生的其他新問題需技術(shù)評審小組評議后形成意見的,評議后告知。

 (三)郵件和電話交流

 化藥和中藥咨詢問題可發(fā)送至hypszx2020@163.com、咨詢電話為010—62103563;生藥咨詢問題可發(fā)送至shengyao601@163.com、咨詢電話為010—62103567。電話交流時間為每周一下午14∶30—17∶00,郵件咨詢問題定期回復(fù)。

 三、有關(guān)事項

 (一)會議交流。申請人需向評審中心來函提出申請,申請亟須加蓋申請單位公章,注明聯(lián)系人和聯(lián)系方式,明確評審意見或退審意見交流條款,并給出理由、提供相關(guān)背景研究資料。

 (二)咨詢?nèi)战涣鳌I暾埲诵杼顚懽稍內(nèi)战涣魃暾埍恚ㄒ姼郊⑻峁┫嚓P(guān)背景研究資料。溝通交流時間按申請時間順序確定,并提前告知申請人。

 (三)會議交流申請函或咨詢?nèi)战涣魃暾埍碚埌l(fā)送至中監(jiān)所(評審中心)業(yè)務(wù)管理處郵箱psyw2025@163.com;或郵寄至北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號威地科技大廈業(yè)務(wù)管理處512室,肖玉瑩:010—62102800。

 (四)不必要安排會議交流或咨詢?nèi)战涣鞯模嬷暾埲瞬⒁噪娫捇蛘哙]件方式進行溝通交流。

 (五)評審中心定期將溝通交流共性問題在中國獸藥信息網(wǎng)發(fā)布。


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