隧道滅菌烘箱采購招標公告
招標公告
哈藥集團生物疫苗有限公司對設備采購開展公開招標，歡迎符合要求的投標方前來投標。
一、招標名稱：隧道滅菌烘箱采購
二、方案編號：ZB-SB-2209001
三、投標有效期：自開標之日起180天內有效。
四、招標方式：公開招標、現場評標。
五、招標內容：
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序號 |
設備名稱 |
生產能力 |
數量 |
工作環境 |
發票類別及稅點 |
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1 |
隧道滅菌烘箱 |
穩定速度≥12000瓶/小時（7ml、10ml西林瓶） |
1臺 |
一般區域 |
增值稅發票 稅點不限 |
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具體要求：
1、工藝流程
洗瓶---隧道滅菌烘箱---灌裝機
2、用戶系統要求
2.1可接受標準要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS01 |
生產能力≥12000瓶/小時（7ml、10ml西林瓶） |
必須 |
2.2.1隧道滅菌烘箱設備總體技術要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS02 |
生產能力≥12000瓶/小時 |
必須 |
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URS03 |
輸送帶有效寬度、材質及兩側擋板的形式并說明設計優點：廠家明確 |
必須 |
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URS04 |
滅菌溫度：350℃以內可調 |
必須 |
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URS05 |
滅菌時間：廠家明確（例：8-15min） |
必須 |
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URS06 |
溫度探頭精度：±2℃ |
必須 |
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URS07 |
空載滅菌段滅菌溫度分布：±8℃ |
必須 |
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URS08 |
滿載滅菌段滅菌溫度分布：±12℃ |
必須 |
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URS09 |
出瓶口溫度：＜室溫＋15℃ |
必須 |
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URS10 |
純化水（網帶清洗：0.2Mpa 1-2m³/次 |
必須 |
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URS11 |
總電容量：廠家明確（例：總功率71KW,其中加熱段功率60KW） |
必須 |
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URS12 |
外形尺寸：廠家明確 |
必須 |
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URS13 |
重量：廠家明確 |
必須 |
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URS14 |
設備主體304不銹鋼材質 |
必須 |
2.2.2隧道滅菌烘箱設備工藝及質量系統要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS15 |
設備應有充分的檢修空間，方便檢修 |
必須 |
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URS16 |
整機優良設計，保證穩定運行。機械動作準確、協調，無倒瓶現象。報警信息要求準確，并能詳細記錄報警信息 |
必須 |
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URS17 |
通過熱空氣對瓶子進行加熱、高溫滅菌，其瓶子受熱均勻，不會出現因受熱不均而出現爆瓶的情況，具有升溫快、熱分布均勻、無輻射死角 |
必須 |
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URS18 |
烘箱每臺層流風機對應一臺變頻器，層流風機均獨立無級變頻控制 |
必須 |
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URS19 |
明確網帶形式及傳輸方式，對氣流組織影響小，便于排除玻璃碎片及送瓶平穩 |
必須 |
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URS20 |
保證預熱區高效過濾器不受高溫影響而燒壞 |
必須 |
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URS21 |
采用先進的PLC人機界面控制系統，通過人機界面顯控，除監控本機工作狀況，保證生產工藝要求外，還能與清洗設備、灌封設備實行工作狀況聯控，顯示故障原因、位置，簡單的排除方法 |
必須 |
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URS22 |
可實時在線監測，自動記錄 |
必須 |
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URS23 |
設有多通道打印機可實時打印溫度記錄及曲線圖，設有USB端口可導出溫度曲線 |
必須 |
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URS24 |
說明加熱管材質形式、分布、數量、參數，并說明加熱管使用壽命 |
必須 |
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URS25 |
防止房間壓差對烘箱內氣流的流向造成的影響 |
必須 |
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URS26 |
高溫區突遇斷電，氣閥自動關閉熱風管路，防止高溫高效過濾器燒壞 |
必須 |
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URS27 |
預熱段、滅菌段、冷卻段均預留有壓差檢測點 |
必須 |
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URS28 |
預留網帶在線清洗 |
必須 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS29 |
設備設計中通過提供最少尖角，最小隙縫和平整的焊縫來提高清潔可行性。所有的焊接口進行拋光處理。設備表面光滑，無衛生死角，易清潔，無污染 |
必須 |
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URS30 |
所提供的設備、附件和連接管線的材質和結構設計，須確保易拆裝、無死角、易清潔 |
必須 |
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URS31 |
所有密封圈應易于取出和裝回 |
必須 |
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URS32 |
在設備上使用的任何潤滑油，必須是食品級無毒的。潤滑油絕對不允許進入產品可能接觸的表面 |
必須 |
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URS33 |
使用符合GMP要求的材質，不得對藥品和作業環境產生污染 |
必須 |
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URS34 |
設備表面及機械支架等所有外露金屬部件應為304不銹鋼材質。裸露于設備外表的螺栓、螺母都須戴帽或加蓋 |
必須 |
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URS35 |
非不銹鋼組成的部分，應符合GMP要求，并易于拆卸和清潔、耐消毒（甲醛熏蒸、消毒劑、酒精消毒等） |
必須 |
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URS36 |
與藥瓶接觸的部位均要耐磨且表面光滑，不得對藥瓶有磨損 |
必須 |
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URS37 |
設備上所有軸承均采用耐用的優質品牌軸承 |
必須 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS38 |
PLC控制，觸摸屏全中文操作，面板尺寸不小于7英寸，至少顯示：設備運行速度、公用系統控制、報警和警告系統狀態、報警設置、合格產品數和剔廢數等內容 |
必須 |
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URS39 |
自控系統程序終身免費升級 |
必須 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS40 |
我方指定地點（GMP車間內） |
必須 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS41 |
供方提出設備公用工程需求 |
必須 |
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URS42 |
外形尺寸：供應商應按照提供圖紙,合理設計 |
必須 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS43 |
220/380V，3 相5線制，50Hz。 |
必須 |
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URS44 |
所有的線路應采用密閉線槽配線。設備電纜和輔助管線配備潔凈管外套，元器件的排列應便于維護保養 |
必須 |
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URS45 |
所有控制配線采用低電壓控制系統，電壓≤24V。低壓接線（通訊/信號線路）與較高的電壓隔離開處理，并且采用屏蔽電纜 |
必須 |
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URS46 |
所有電線在每一端通過數字、字母等進行標識。每根導線應在所有端點和連接點采用相同的標識。線路標識打印在防油、防潮的收縮標簽上，線號和圖紙上的相一致 |
必須 |
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URS47 |
觸摸屏、變頻器、PLC等設備所配置的電器元件、氣動元件和結構部件應選用國際一線品牌，具有穩定的使用性能 |
必須 |
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URS48 |
電氣柜應有防塵、防濕、排熱措施 |
必須 |
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URS49 |
電氣柜所有金屬部位應該正確接地 |
必須 |
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URS50 |
所有電氣連接處外部應有電氣警示標識 |
必須 |
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URS51 |
程序系統設有密碼保護，參數設定等權限必須通過用戶權限管理保護 |
必須 |
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URS52 |
控制系統的報警功能包括變頻器的錯誤報警，安全互鎖系統等。當系統出現錯誤時系統會給操作人員指示 |
必須 |
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URS53 |
觸摸屏安裝在設備上，觸摸屏上需顯示和設定操作、工藝參數。所有控制點應在觸摸屏上顯示、記錄，并有報警記錄 |
必須 |
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URS54 |
與連線設備實行聯控。當其它設備出現故障時能自動停車，并顯示故障部位 |
必須 |
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URS55 |
控制系統可以顯示生產情況和工作流程，以及操作過程中的運行速度、合格產品數等參數。記錄并保存所有的運行參數 |
必須 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS56 |
安全性能符合國家相關安全標準 |
必須 |
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URS57 |
電氣系統的安全性能應符合相應的國家標準，安全保護接地需符合國家標準 |
必須 |
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URS58 |
機械安全性能符合相關安全標準 |
必須 |
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URS59 |
設備空載運行時，噪聲應≤75dB |
必須 |
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URS60 |
配置報警與故障保護停機控制系統、安全防護裝置、過載保護等功能，確保機器運行、操作等安全 |
必須 |
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URS61 |
突然斷電時，設備應立即停穩，以保護操作人員、設備和產品。恢復供電后，設備不能自動開機，必須人工啟動 |
必須 |
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URS62 |
在明顯便于操作位置設置緊急停止按鈕，按下后立即停機 |
必須 |
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URS63 |
設備所有機械傳動裝置應在良好的保護下，在人可接觸的傳動部件上，應設置保護防護門，并連接至控制系統上，一旦安全門被打開，設備應立即停機并報警 |
必須 |
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URS64 |
電氣控制系統中所有裝置均應在良好的安全保護之下，高壓電氣元件需安裝在獨立的保護箱內，并在保護箱上標明工作電壓和安全警示標志，電氣控制系統一旦發生故障，應自動停機 |
必須 |
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URS65 |
設備應有清晰醒目的操縱、潤滑、防燙等安全警示標志，在所有外部表面發熱的部分貼有明顯的警示標識 |
必須 |
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URS66 |
設備邊緣應該光滑，沒有潛在尖角傷及操作員工 |
必須 |
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URS67 |
供方提供建議性預防維護位置、時間表、設備狀態和指南等 |
必須 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS68 |
所有設計符合中國獸藥GMP要求 |
必須 |
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URS69 |
必須設備使用說明書、出廠合格證、保修卡等 |
必須 |
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URS70 |
提供所有計量儀表出廠合格證書和檢定證書 |
必須 |
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URS71 |
設備SOP資料： 設備操作規程、設備保養規程、設備清潔消毒規程、設備點檢標準、設備清潔標準、設備潤滑標準等 |
必須 |
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URS72 |
技術標準資料： 設備邏輯控制圖、設備電路圖、設備氣路圖、設備機械部件圖等 |
必須 |
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URS73 |
安裝資料： 設備平面布局圖、現場安裝圖等 |
必須 |
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URS74 |
維修保養資料： 隨機配件清單、常用配件清單、專用工具清單、關鍵部件清單、易損件清單、技術和功能規格參數表、檢測元器件位置圖、儀表位置圖、報警信號清單、設備故障列表（并列出排查和解決措施）、潤滑油牌號清單及潤滑圖 |
必須 |
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URS75 |
外購件資料： 外購件說明書、參數表、合格證、質�？ā㈦娐穲D、機械部件圖、故障排除手冊等 |
必須 |
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URS76 |
IQ、OQ、PQ工作由供方完成，供方提供的文件由需方審核簽字后執行 |
必須 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS77 |
供方提供專門的培訓材料，包括工作原理、設備結構、操作方法、注意事項、故障判斷及處理方法，使操作人員應達到懂原理，懂結構，會使用，會維護，會檢查，會排除故障等 |
必須 |
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URS78 |
供方應負責提供設備安裝調試及相關驗證服務工作 |
必須 |
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URS79 |
供方負責對需方技術管理人員、操作人員、維修人員進行工作原理、結構、操作、安裝調試過程的注意事項、設備日常維護保養、易損件更換以及維修等內容的培訓，使需方人員能熟練操作并經雙方人員認可 |
必須 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS80 |
應提供一年免費維保服務 |
必須 |
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URS81 |
在質保期限內,合同中所供貨物和工作內容在操作規程內出現任何問題,供方負責無償維修或更換； |
必須 |
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URS82 |
質保期后,供方對設備進行定期的檢測與維護，終身提供及時維修，只收取成本費。 |
必須 |
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URS83 |
控制軟件終身提供免費升級 |
必須 |
2.12品牌要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS84 |
觸摸屏、變頻器、PLC等設備所配置的電器元件、氣動元件和結構部件應選用國內／國際一線品牌，具有穩定的使用性能 |
必須 |
2.13其他要求
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需求 |
期望/必須 |
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URS85 |
中標后供方所需尺寸，由供方負責測量 |
必須 |
3、商務要求
3.1履約保證金
3.2報價要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS86 |
供方所報價格均以人民幣為單位，報價包含設備費、稅費、卸車費、裝車費、運費、培訓費、安裝調試費等全部價格 |
必須 |
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URS87 |
供方須預見并承擔由于材料市場變動及匯率帶來的價格風險，投標價格不因市場波動而調整 |
必須 |
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3.3交貨（改造）期限、交貨地點、運輸要求等
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS88 |
交貨期限：在合同簽訂生效后即可發貨，并且嚴格要求在9月25日前務必達到穩定生產狀態。 |
必須 |
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URS89 |
運輸目的地：需方公司指定地點 |
必須 |
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URS90 |
包裝前，外露加工面應做防銹處理。包裝箱應牢固可靠，適合運輸裝卸的要求。包裝箱應有可靠的防潮措施 |
必須 |
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URS91 |
運輸過程中應小心輕放，不允許倒置和碰撞。運輸過程的損失由供方負責。設備到貨，由供方進行拆箱,如供方授權需方自行拆箱,拆箱后如發現設備及其附件有任何損壞、缺少，供方應負全責不得推諉 |
必須 |
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URS92 |
設備需配備整套維修專用工具及易損件（列出清單），并加以包裝并固定在包裝箱內。 |
必須 |
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URS93 |
運輸時間包含在供貨周期內。供方承擔運輸、相關保險及安裝、調試設備等產生的一切費用 |
必須 |
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設備到貨清單必須詳列每裝箱內物品明細 |
必須 |
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3.4安裝調試要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS95 |
供方應負責提供設備安裝調試及相關驗證服務工作 |
必須 |
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URS96 |
供方提供設備所需動力系統和配套設施的詳細要求 |
必須 |
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URS97 |
供方負責把設備安全運至需方的全部費用及風險，并派技術人員現場對設備進行安裝、調試 |
必須 |
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URS98 |
設備到貨后，供方收到需方發出的安裝通知后，應在3日內安裝、調試完畢，使設備正常運行，投入生產 |
必須 |
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URS99 |
調試設備零件更換等寄送費用,由供方負責 |
必須 |
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3.5驗收要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS100 |
設備安裝完成后，供方應有技術人員協同需方進行產品試生產，能夠連續生產三批合格產品且達到需方所提的各項技術要求為驗收合格標準 |
必須 |
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URS101 |
設備SAT必須由雙方共同驗收，而且對驗收過程作即時記錄，驗收后雙方簽署SAT驗收報告，需方對設備有異議的，在驗收報告中注明，供方需在合同約定時間內完成整改 |
必須 |
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URS102 |
如在試運行或FAT、SAT過程中出現未滿足合同、驗收標準、URS等文件中任何一項的問題，并且需方不能接受，則需方有權要求退貨，供方須退回需方所支付的貨款，并承擔相應的違約金，及退貨所產生的全部費用。如需方同意供方繼續整改，則供方必須根除此問題后才能通過驗收 |
必須 |
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URS103 |
如在驗收過程中發現偏差，但不影響設備的整體性能，在需方同意的情況下，并且在驗收報告中需注明，雙方簽署后可以視為完成驗收，但供方必須在驗收后及時排除偏差，如質保期內未能解決，需方有權從質保款中扣除相應款額 |
必須 |
3.6付款條件，付款周期含發票開具
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS104 |
結算方法：合同簽訂后預付定金30%(電匯)，供方開具合同總額發票，設備到貨并調試完成驗收合格后付款60%（電匯），剩余10%（電匯）尾款為質保金，質保無問題驗收合格后一次性付清 |
必須 |
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URS105 |
設備驗收合格后供方負責開據全額增值稅發票給需方 |
必須 |
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3.7結算方式
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS106 |
結算方式：電匯 |
必須 |
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3.8售后服務
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS107 |
供方要詳細說明售后服務和培訓的相關內容。售后服務必須及時、詳盡，且問題解決完全，并標明質保期內免費提供的配件。供方終身提供價格優惠的維修服務及零部件，明確零部件的供貨周期 |
必須 |
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URS108 |
供方應每年定期進行回訪，解決設備運行當中可能出現的隱患，排除潛在的故障，使設備保持良好的工作狀態 |
必須 |
3.8.1設備及設備主要部件質保期要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS109 |
設備保修期自驗收合格后起算，至少12個月。對于因質量問題出現的重復故障保修期順延 |
必須 |
3.8.2故障響應時間
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS110 |
售后服務必須響應及時，提供免費技術支持，要求設備出現故障后，供方要在2小時內明確答復，對一般情況及由操作失誤引起的故障及時進行分析、判斷，并提出解決方案，指導用戶進行簡單的復位和維修，在最短的時間內恢復設備正常運行。在保修期內，需方遇到不能自行解決的問題，供方需在24小時內到達需方進行免費維修 |
必須 |
3.8.3備品備件要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS111 |
供方應提供主要備品備件的清單和價格表 |
必須 |
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URS112 |
應提供專用維修工具1套及隨機備品配件1份 |
必須 |
七、投標人資格要求
1.具有獨立法人資格的企業的企業法人營業執照等證件
2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
3.提供近三年與本次投標相同的業績及證明材料。
4.具有履行合同所必需的產品和售后維修專業技術人員。
5.參加此次招標活動前三年內，在經濟活動中沒有重大違法記錄。
6.與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標；單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標；
7.不接受代理商參與招標。
8.投標人無與哈藥集團合作的不良記錄，進入黑名單者禁止參加投標。
八、評標方法：詳見招標文件。
九、日程安排
1、報名時間：2022年08月31日—2022年09月05日，工作日9:00至16:00（節假日除外）
2、報名方式：按要求填報投標報名表，將報名表的紅章掃描件及銀行電子回單發至第十二項郵箱內，并進行電話確認。
3、開標時間、開標地點：詳見招標文件。
4、相關費用
1）、標書款：招標文件每份100元（只提供電子文檔），售后不退；（單獨匯入，只可提供收據）
2）、投標保證金：人民幣玖仟元（9,000元），投標保證金必須從投標人基本賬號匯到招標人指定賬戶。
戶名：哈藥集團生物疫苗有限公司
開戶行：興業銀行股份有限公司哈爾濱哈藥路支行
賬號：562010100100107487
注：投標保證金和標書款必須分別從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團生物疫苗有限公司帳戶，并保證在招標前一個工作日匯到，匯款時請注明招標名稱、編號和用途。投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
十、聯系方式：
聯系人：楊杰 電話：0451-86621545
技術部分答疑人及聯系電話
答疑人：徐子童 李鵬程 聯系電話：0451-86663076
十一、投標報名表：
請按照《投標報名表》格式要求填寫投標人相關資料，同時提供投標單位《營業執照》副本掃描件，一并發送至郵箱：yangj@hayao.com后，并進行電話確認是否報名成功。
投標報名表
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投標項目名稱 |
隧道滅菌烘箱采購 |
招標編號 |
ZB-GC-2209001 |
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投標單位名稱 |
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投標全權代表 |
姓名 |
職務 |
聯系電話 |
傳真 |
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公司地址 |
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郵箱 |
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公司基本戶信息（必填） |
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基本開戶行名稱(全稱) |
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基本開戶行行號（12位） |
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基本開戶行賬號 |
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投標方名稱：（公章）
投標方全權代表簽字：
年 月 日
聯系地址：中國·哈爾濱·哈平路277號
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