3月12-13日,受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委托,CNAS評審組專家對哈藥疫苗技術中心進行為期兩天的復評審及擴項評審檢查。由于受新冠疫情的影響,今年的評審形式為現場評審加遠程評審。
參加CNAS評審的專家有來自北京出入境檢驗檢疫局的饒紅老師、廣西出入境檢驗檢疫局的劉軍義老師、美迪西生物醫藥的王翠娥老師及哈爾濱疾控中心的句立言老師。公司總經理助理張鳳強、研發中心主任柴華、質量管理部部長鄔立權及相關人員參加評審會議。
評審會上,研發中心助理宋揚首先向評審組專家介紹了三方面的內容:一是技術中心的概況和人員配備情況,展示了技術中心的平面圖,對各個區域的用途分別進行介紹。二是對中心實驗室2020年CNAS通過復評審的工作開展情況及質量體系運行情況進行匯報。三是對此次申報新擴項評審的項目進行說明。
評審過程中,評審專家組根據CNAS-CL01《檢測與校準實驗室能力認可準則》、《質量手冊》、《程序文件》等體系文件的有關要求,對實驗及辦公場所環境條件、儀器設備、現場操作、記錄等采用觀看視頻、文件掃描傳送、考核等形式進行認真評審,并對授權簽字人進行現場提問。
經過嚴格細致的評審,評審專家組對公司技術中心總體實力和技術水平給予充分肯定,一致認為公司技術中心管理體系運行良好,新擴項評審的項目符合CNAS要求,同意推薦通過CNAS復評審及擴項評審。
通過CNAS復評審及擴項評審,將進一步提升公司實驗室檢測工作質量,為公司GCP擴項奠定基礎。
研發中心 李倩