哈藥集團生物疫苗有限公司擬對發酵罐、發酵罐改造及滅活罐采購進行公開招標,歡迎符合要求的投標方前來投標。
一、招標名稱:發酵罐、發酵罐改造及滅活罐采購招標
二、方案編號:ZB-SB-2106005
三、投標有效期:自開標之日起180天內有效。
四、招標方式:公開招標、現場評標。
五、招標內容:
序號 |
設備名稱 |
生產能力 |
數量 |
1 |
發酵罐 |
200L |
1臺 |
2 |
發酵罐 |
2000L |
1臺 |
3 |
發酵罐改造 |
200L |
1臺 |
4 |
滅活罐 |
2000L |
4臺 |
六、部分技術商務要求:
1、發酵、發酵罐改造技術要求
1.1罐體要求
序號 |
需求 |
期望/必須 |
URS01 |
設計制造標準:GB150-2011《壓力容器》 《固定式壓力容器安全技術監察規程》 |
必須 |
URS02 |
容器類別:I類,投標方明確圖紙和配置清單 |
必須 |
URS03 |
容積:200L,工作容積≥70%,最低有效裝液量≤50L,標注設計徑高比 |
必須 |
URS04 |
罐體結構:316L全不銹鋼罐體,罐內無死角;內膽+夾套,符合中國GB-150壓力容器要求,配爆破片。標注罐體封頭形式、罐體尺寸。發酵罐專用取樣、放料閥, 采用大視角側面長條形罐內液位觀察視鏡,帶刻度,頂部安裝LED安全視鏡燈,罐體有溫度、pH、DO、OD接口,及1個標準備用口; 罐頂包括接種口、補料口(4個)、排氣口(帶隔膜閥)、CIP清洗口及多個備用口,所有管路閥門設計符合衛生級標準。 |
必須 |
URS05 |
夾套傳熱,設計壓力0.4Mpa,罐體夾套工作壓力為-0.1MPa~0.25MPa,工作溫度:0~135℃,材質SUS304,覆蓋率≥75%,內部優化導流結構, 防止了熱交換介質在夾套內的傳熱不均或短路,提高了交換效率和罐內溫度的均勻性,溫度的控制穩定均勻是發酵得以成功的基本條件。 |
必須 |
URS06 |
夾套保溫37℃±0.1℃,帶電加熱,自動控溫 |
|
URS07 |
保溫夾套:良好絕熱材料(硅酸鋁),外部采用不銹鋼材質SUS304覆蓋;罐體滅菌時,夾套表面溫度不高于50℃ |
|
URS08 |
內部拋光,內拋光精度Ra≤0.4(酸洗鈍化處理),外表面拋光/亞光處理,與物料接觸部分罐體材質SUS316L。 |
必須 |
URS09 |
罐體與物料接觸的不銹鋼部316不銹鋼,傳動部件的支架304不銹鋼,罐體和傳動裝置上的螺栓304不銹鋼。 |
|
URS10 |
罐底(體):圓弧罐底,可高壓蒸汽滅菌,有1個發酵罐專用取樣、放料閥(帶蒸汽滅菌)、移種管路(帶蒸汽滅菌)和罐底閥,設計無死角和積液, 隔膜閥控制蒸汽開關,閥門蒸汽滅菌廢液統一接入廢液管路。 |
必須 |
URS11 |
取樣閥接口配無菌取樣閥,取樣口向下,取樣口密封采用快開式,手動在線蒸汽滅菌 |
必須 |
URS12 |
操作平臺:304不銹鋼操作平臺,布局合理,操作、維護、打掃方便,所有閥門正面操作簡潔合理布置,符合GMP標準 |
必須 |
URS13 |
CIP清洗: 1、罐頂設置2個不銹鋼噴淋球和相應閥組,可360°旋轉,保證罐體清洗無死角 2、補料罐路、排料管路、排氣管路均設置在線清洗口和相應閥組,保證清洗無死角 |
必須 |
URS14 |
傳感器設置 1、pH電極接口1個,側面安裝,ingold接口。 2、DO電極接口1個,側面安裝,ingold接口。 3、溫度電極接口1個,側面安裝,NA接口; 4、備用標準電極接口1個,側面安裝,可安裝其他傳感器,ingold接口。 5、壓力表1個,頂部安裝 |
必須 |
URS15 |
滅菌系統:在位飽和蒸汽手動滅菌,所有蒸汽隔膜閥選用德國寶德/蓋米品牌, 所有閥門正面操作,方便使用 |
必須 |
URS16 |
接種方式:閥組在線接種,硬管連接可在線滅菌,保證滅菌無死角 |
必須 |
URS17 |
攪拌系統 1、采用頂部磁力攪拌,三年免維護。 2、攪拌電機采用德國SEW。 3、發酵專用高性能攪拌槳(3層:廠家標明槳葉類型),槳片高度可調,亦可根據發酵工藝的特殊要求更換不同類型的攪拌槳(如低剪切力攪拌漿),拋光度Ra≤0.4um。 4、攪拌軸:材質為316L不銹鋼,表面處理為電拋光,拋光度Ra≤0.4um 5、攪拌漿材質:SUS316L不銹鋼。 6、轉速范圍50-500rpm,控制精度:±1% rpm。 7、轉速全自動控制,發酵過程順序控制(根據發酵時間,轉速自動變量控制,至少10段)。 8、罐內有4塊擋流板,材質316L不銹鋼拋,光度Ra≤0.4um; 9、具有實時曲線和歷史曲線,可分段設定跟蹤控制。 |
必須 |
URS18 |
培養溫度控制 1、發酵溫度自動控制,PID自動控制,電加熱器升溫,電磁閥水冷卻降溫,配套水箱,帶夾套循環系統,水泵為德國威樂或格蘭富(耐溫范圍20℃~90℃,RS25-6)。 2、控制范圍:冷卻水溫度+5℃-60℃,控溫精度±0.1℃,分辨率:0.1℃ 。 3、溫度傳感器:PT100鉑電阻原件,傳感器可調校; 4、電加熱棒和循環泵循環控溫,有空氣自逸功能和斷水、超溫保護功能,具有良好的熱交換效率,防干燒, 5、培養溫度具有實時曲線和歷史曲線,可分段設定跟蹤控制。 6、智能自動控制保證溫控的快速性、實現節能。 7、溫度探頭須安裝位置在50L液位之下,須保證溫度能夠被準確控制; 8、發酵罐系統配循環冷卻水系統,需配自動調節溫控系統和壓力控制系統。自動調節溫控系統能夠實現自動調節每套發酵罐系統的溫度; 壓力控制系統能夠實現進水和回水壓力穩定,確保發酵罐在穩定的壓力下正常工作。 |
必須 |
URS19 |
pH控制 1、采用智能自動控制,包括瑞士原裝梅特勒電極(數字智能)、屏蔽導線(VP6-ST/3m)和變送器(M300雙通道),電極可重復滅菌(0-130℃),pH校正功能完全由系統軟件校正。 3、pH測量范圍:2.00-12.00±0.02,精度±0.2。 4、pH值具有實時曲線和歷史曲線。 5、電極導線單獨布置,便于檢修更換。 6、具有pH過高和過低報警;(聲音報警) |
必須 |
URS20 |
溶氧檢測 1、梅特勒光學溶氧電極、屏蔽導線(VP8)和變送器(M300),電極可重復滅菌(0-130℃),校正功能完全由系統軟件校正。 2、溶氧測量范圍0-200%,精度:±1%,分辨率:0.1%。 3、DO值具有實時曲線和歷史曲線,觸摸屏及上位機實時顯示。 4、電極導線單獨布置,便于檢修更換。 5、具有DO值過高和過低報警;(聲音報警) 6、采用梅特勒品牌光學溶氧電極,該電極通過熒光發色團和氧分子之間能量傳遞,可實現精確測量,無電解液設計,能夠快速進行維護,耐多次高溫滅菌,測量范圍:0 ppb至飽和; |
必須 |
URS21 |
通氣控制 1、采用轉子流量計手動控制進氣量,流量計現場顯示,通氣范圍0-500L/min,最大通氣量2.5VVM。 2、空氣管道安裝止回閥,防止物料回流染菌,確保安全并大大延長使用壽命。 3、空氣系統配置、流量計、隔膜閥、止回閥組成,配5英寸國產濾殼(接口匹配需方賽多利斯5英寸0.22μm濾芯) 4、采用深層通氣,配置氣泡通氣盤,標注通氣盤、孔樣式、孔數量等。 |
必須 |
URS22 |
排氣控制 1、隔膜閥手動控制 2、排氣管路須設計坡度,避免低點,防止水汽倒流。 |
必須 |
URS23 |
壓力控制 1、隔膜壓力表現現場顯示。 2、顯示范圍:0-0.4MPa |
必須 |
URS24 |
補料控制:采用單孔補料針在線補料,4路補料,匹配需方現有四個蠕動泵。 |
必須 |
URS25 |
控制系統:德國西門子S7-200(smart)系列PLC控制系統+嵌入式工業控制計算機觸摸屏顯示與操作,觸摸屏品牌為WEINVIEW或同檔次其他品牌,投標方需要說明。觸摸屏三年質保。 1、控制和顯示參數:溫度、攪拌轉速、pH、溶氧、空氣流量等參數; 2、數據處理功能:能顯示、分析所有參數的趨勢曲線, 能存儲、顯示、分析所有參數的歷史曲線,能直接用優盤拷貝數據,數據存儲格式與EXCEL兼容,可至EXCEL平臺處理; 3、控制器自我保護功能:可設置密碼,其他人無法修改發酵參數;且控制器不因斷電而丟失各參數的設定值 能對各參數進行程序控制,,每個參數的時間顯示記錄間隔可以任意調整,可以同屏進行二個參數的設定及校正; 4、在控制器上顯示的防真的運行狀態,面板狀態流程指示系統,流程硬件與動作狀態顯示燈,用于了解各有關器件(如蠕動泵、循環泵、加熱、攪拌等)工作狀態,可用來作為故障判別顯示 5、每個參數的變速器都為獨立模塊,互不干擾,便于維修 |
必須 |
URS26 |
投標方負責所有管道的設計連接,需求方只提供水、電、氣的主管道 |
必須 |
URS27 |
設計制造標準:GB150-2011《壓力容器》 《固定式壓力容器安全技術監察規程》 |
必須 |
URS28 |
容器類別:I類,投標方明確圖紙和配置清單 |
必須 |
URS29 |
容積:200L,工作容積≥70%,最低有效裝液量≤50L,標注設計徑高比 |
必須 |
URS30 |
罐體結構:316L全不銹鋼罐體,罐內無死角;內膽+夾套,符合中國GB-150壓力容器要求,配爆破片。標注罐體封頭形式、罐體尺寸。 發酵罐專用取樣、放料閥,采用大視角側面長條形罐內液位觀察視鏡,帶刻度,頂部安裝LED安全視鏡燈,罐體有溫度、pH、DO、OD接口, 及1個標準備用口;罐頂包括接種口、補料口(4個)、排氣口(帶隔膜閥)、CIP清洗口及多個備用口,所有管路閥門設計符合衛生級標準。 |
必須 |
URS31 |
夾套傳熱,設計壓力0.4Mpa,罐體夾套工作壓力為-0.1MPa~0.25MPa,工作溫度:0~135℃,材質SUS304,覆蓋率≥75%,內部優化導流結構, 防止了熱交換介質在夾套內的傳熱不均或短路,提高了交換效率和罐內溫度的均勻性,溫度的控制穩定均勻是發酵得以成功的基本條件。 |
必須 |
URS32 |
夾套保溫37℃±0.1℃,帶電加熱,自動控溫 |
必須 |
URS33 |
保溫夾套:良好絕熱材料(硅酸鋁),外部采用不銹鋼材質SUS304覆蓋;罐體滅菌時,夾套表面溫度不高于50℃ |
必須 |
URS34 |
內部拋光,內拋光精度Ra≤0.4(酸洗鈍化處理),外表面拋光/亞光處理,與物料接觸部分罐體材質SUS316L。 |
必須 |
URS35 |
罐體與物料接觸的不銹鋼部316不銹鋼,傳動部件的支架304不銹鋼,罐體和傳動裝置上的螺栓304不銹鋼。 |
必須 |
URS36 |
罐底(體):圓弧罐底,可高壓蒸汽滅菌,有1個發酵罐專用取樣、放料閥(帶蒸汽滅菌)、移種管路(帶蒸汽滅菌) 和罐底閥,設計無死角和積液,隔膜閥控制蒸汽開關,閥門蒸汽滅菌廢液統一接入廢液管路。 |
必須 |
URS37 |
取樣閥接口配無菌取樣閥,取樣口向下,取樣口密封采用快開式,手動在線蒸汽滅菌 |
必須 |
URS38 |
操作平臺:304不銹鋼操作平臺,布局合理,操作、維護、打掃方便,所有閥門正面操作簡潔合理布置,符合GMP標準 |
必須 |
URS39 |
CIP清洗: 1、罐頂設置2個不銹鋼噴淋球和相應閥組,可360°旋轉,保證罐體清洗無死角 2、補料罐路、排料管路、排氣管路均設置在線清洗口和相應閥組,保證清洗無死角 |
必須 |
URS40 |
傳感器設置 1、pH電極接口1個,側面安裝,ingold接口。 2、DO電極接口1個,側面安裝,ingold接口。 3、溫度電極接口1個,側面安裝,NA接口; 4、備用標準電極接口1個,側面安裝,可安裝其他傳感器,ingold接口。 5、壓力表1個,頂部安裝 |
必須 |
URS41 |
滅菌系統:在位飽和蒸汽手動滅菌,所有蒸汽隔膜閥選用德國寶德/蓋米品牌, 所有閥門正面操作,方便使用 |
必須 |
URS42 |
接種方式:閥組在線接種,硬管連接可在線滅菌,保證滅菌無死角 |
必須 |
URS43 |
攪拌系統 1、采用頂部磁力攪拌,三年免維護。 2、攪拌電機采用德國SEW。 3、發酵專用高性能攪拌槳(3層:廠家標明槳葉類型),槳片高度可調,亦可根據發酵工藝的特殊要求更換不同類型的攪拌槳(如低剪切力攪拌漿),拋光度Ra≤0.4um。 4、攪拌軸:材質為316L不銹鋼,表面處理為電拋光,拋光度Ra≤0.4um 5、攪拌漿材質:SUS316L不銹鋼。 6、轉速范圍50-500rpm,控制精度:±1% rpm。 7、轉速全自動控制,發酵過程順序控制(根據發酵時間,轉速自動變量控制,至少10段)。 8、罐內有4塊擋流板,材質316L不銹鋼拋,光度Ra≤0.4um; 9、具有實時曲線和歷史曲線,可分段設定跟蹤控制。 |
必須 |
URS44 |
培養溫度控制 1、發酵溫度自動控制,PID自動控制,電加熱器升溫,電磁閥水冷卻降溫,配套水箱,帶夾套循環系統,水泵為德國威樂或格蘭富(耐溫范圍20℃~90℃,RS25-6)。 2、控制范圍:冷卻水溫度+5℃-60℃,控溫精度±0.1℃,分辨率:0.1℃ 。 3、溫度傳感器:PT100鉑電阻原件,傳感器可調校; 4、電加熱棒和循環泵循環控溫,有空氣自逸功能和斷水、超溫保護功能,具有良好的熱交換效率,防干燒, 5、培養溫度具有實時曲線和歷史曲線,可分段設定跟蹤控制。 6、智能自動控制保證溫控的快速性、實現節能。 7、溫度探頭須安裝位置在50L液位之下,須保證溫度能夠被準確控制; 8、發酵罐系統配循環冷卻水系統,需配自動調節溫控系統和壓力控制系統。自動調節溫控系統能夠實現自動調節每套發酵罐系統的溫度; 壓力控制系統能夠實現進水和回水壓力穩定,確保發酵罐在穩定的壓力下正常工作。 |
必須 |
URS45 |
pH控制 1、采用智能自動控制,包括瑞士原裝梅特勒電極(數字智能)、屏蔽導線(VP6-ST/3m)和變送器(M300雙通道),電極可重復滅菌(0-130℃),pH校正功能完全由系統軟件校正。 3、pH測量范圍:2.00-12.00±0.02,精度±0.2。 4、pH值具有實時曲線和歷史曲線。 5、電極導線單獨布置,便于檢修更換。 6、具有pH過高和過低報警;(聲音報警) |
必須 |
URS46 |
溶氧檢測 1、梅特勒光學溶氧電極、屏蔽導線(VP8)和變送器(M300),電極可重復滅菌(0-130℃),校正功能完全由系統軟件校正。 2、溶氧測量范圍0-200%,精度:±1%,分辨率:0.1%。 3、DO值具有實時曲線和歷史曲線,觸摸屏及上位機實時顯示。 4、電極導線單獨布置,便于檢修更換。 5、具有DO值過高和過低報警;(聲音報警) 6、采用梅特勒品牌光學溶氧電極,該電極通過熒光發色團和氧分子之間能量傳遞,可實現精確測量,無電解液設計,能夠快速進行維護,耐多次高溫滅菌,測量范圍:0 ppb至飽和; |
必須 |
URS47 |
通氣控制 1、采用轉子流量計手動控制進氣量,流量計現場顯示,通氣范圍0-500L/min,最大通氣量2.5VVM。 2、空氣管道安裝止回閥,防止物料回流染菌,確保安全并大大延長使用壽命。 3、空氣系統配置、流量計、隔膜閥、止回閥組成,配5英寸國產濾殼(接口匹配需方賽多利斯5英寸0.22μm濾芯) 4、采用深層通氣,配置氣泡通氣盤,標注通氣盤、孔樣式、孔數量等。 |
必須 |
URS48 |
排氣控制 1、隔膜閥手動控制 2、排氣管路須設計坡度,避免低點,防止水汽倒流。 |
必須 |
URS49 |
壓力控制 1、隔膜壓力表現現場顯示。 2、顯示范圍:0-0.4MPa |
必須 |
URS50 |
補料控制:采用單孔補料針在線補料,4路補料,匹配需方現有四個蠕動泵。 |
必須 |
URS51 |
控制系統:德國西門子S7-200(smart)系列PLC控制系統+嵌入式工業控制計算機觸摸屏顯示與操作,觸摸屏品牌為WEINVIEW或同檔次其他品牌,投標方需要說明。觸摸屏三年質保。 1、控制和顯示參數:溫度、攪拌轉速、pH、溶氧、空氣流量等參數; 2、數據處理功能:能顯示、分析所有參數的趨勢曲線, 能存儲、顯示、分析所有參數的歷史曲線,能直接用優盤拷貝數據,數據存儲格式與EXCEL兼容,可至EXCEL平臺處理; 3、控制器自我保護功能:可設置密碼,其他人無法修改發酵參數;且控制器不因斷電而丟失各參數的設定值 能對各參數進行程序控制,,每個參數的時間顯示記錄間隔可以任意調整,可以同屏進行二個參數的設定及校正; 4、在控制器上顯示的防真的運行狀態,面板狀態流程指示系統,流程硬件與動作狀態顯示燈,用于了解各有關器件(如蠕動泵、循環泵、加熱、攪拌等)工作狀態,可用來作為故障判別顯示 5、每個參數的變速器都為獨立模塊,互不干擾,便于維修 |
必須 |
URS52 |
投標方負責所有管道的設計連接,需求方只提供水、電、氣的主管道 |
必須 |
URS53 |
需方現有200L發酵罐改造,罐體原生產廠家:上海高機生物工程有限公司 |
必須 |
URS54 |
原罐體為上磁力攪拌,更換磁力攪拌系統,利舊需方攪拌軸及攪拌槳 |
必須 |
URS55 |
原支腿已切割掉,需要復原 |
必須 |
URS56 |
現有控制系統調試(停用前是無故障正常使用狀態) |
必須 |
1.2材質要求
序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS57 |
任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼,表面電拋光,光潔度Ra<0.4μm,提供相關證明。 |
必須 |
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URS58 |
所有非產品接觸金屬部件表面應采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料,外表面光潔度Ra<0.8μm。 |
必須 |
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URS59 |
與產品接觸非金屬部件的材質要求:無毒、化學穩定性高、無污染、無脫落的材料。 |
必須 |
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URS60 |
使用符合GMP要求的材質,不得存在對藥液和環境等產生污染,安全無毒,并提供相關材質證明。 |
必須 |
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URS61 |
墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級或食品級聚合材料。 |
必須 |
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URS62 |
各種規格的耐壓衛生級軟管應足夠長,無毒、化學穩定性高、無污染、無脫落的材料。 |
必須 |
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URS63 |
所有的焊接應最大可能采用自動焊接方式,焊接口進行拋光處理,并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進行鈍化處理。管路坡度設計,無液體殘留。 |
必須 |
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URS64 |
罐體與管道的連接采用衛生型卡箍、法蘭等無菌連接件快裝形式連接。 |
必須 |
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URS65 |
控制柜:不銹鋼304 |
必須 |
1.3配件品牌選用要求
序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS66 |
閥門組件:標明所有配套閥門品牌,大小,數量,閥墊數量等 |
必須 |
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URS67 |
攪拌電機:德國SEW |
必須 |
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URS68 |
變頻器:丹麥丹弗斯或西門子以上進口品牌 |
必須 |
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URS69 |
壓力表:北京布萊迪 |
必須 |
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URS70 |
濾殼:國產濾殼可匹配我方現用的Sartorius5英寸0.2μm濾芯(不含濾芯) |
必須 |
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URS71 |
Pt100電極:德國九茂 |
必須 |
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URS72 |
PH電極:Mettler |
必須 |
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URS73 |
DO電極: Hamilton |
必須 |
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URS74 |
PH變送器:Mettler雙通路 |
必須 |
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URS75 |
手動隔膜閥:Burkert/Gemue |
必須 |
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URS76 |
減壓閥:臺灣亞德客或同檔次其他品牌 |
必須 |
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URS77 |
一體式罐底隔膜閥門:Burkert/Gemue |
必須 |
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URS78 |
觸摸屏:WEINVIEW或同檔次其他品牌,觸摸屏三年質保。 |
必須 |
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URS79 |
PLC模塊:Siemens |
必須 |
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URS80 |
轉子流量計:AALBORG/Dwyer或同等進口品牌 |
必須 |
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URS81 |
必須 |
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URS82 |
其他部件:需要單獨說明 |
必須 |
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URS83 |
非標件選用:標明后期更換、維修、配件等價格 |
必須 |
2滅活罐技術要求
2.1罐體要求
序號 |
需求 |
期望/必須 |
URS01 |
設計制造標準:GB150-2011《壓力容器》 《固定式壓力容器安全技術監察規程》 |
必須 |
URS02 |
容器類別:I類,投標方明確圖紙和配置清單 |
必須 |
URS03 |
容積:2000L,工作容積≥70%,詳細說明最低有效裝液量,標注設計徑高比 |
必須 |
URS04 |
罐體結構:316L全不銹鋼罐體,罐內無死角;內膽+夾套,符合中國GB-150壓力容器要求,配爆破片。標注罐體封頭形式、罐體尺寸。 |
必須 |
URS05 |
液位視窗:側視窗、帶刻度 |
必須 |
URS06 |
照明:頂部安裝,LED光源,設觀察口 |
必須 |
URS07 |
設計罐壓;內膽≥0.30MPa/夾套≥0.40MPa |
必須 |
URS08 |
工藝接口:帶有溫度、加液口、接種口、補料口(3個)、呼吸器、壓力表位、清洗球口、DN450人口、留1個備用口等。所有接口設計無死角和液體殘留。 |
必須 |
URS09 |
夾套保溫37℃±0.1℃,配套熱水槽,滅活罐與熱水槽聯動,自動控溫,夾套連接冷卻水管道用于罐體降溫,滿足我方4臺滅活罐生產使用 |
必須 |
URS10 |
熱水槽的大小應滿足我方滅火罐加熱保溫要求,采用蒸汽加熱及電加熱(廠家詳細描述加熱功率與設計尺寸),設有缺水保護,液位顯示,配熱水循環泵(投標方明確熱水泵品牌)、并與我方現有水管道連接等 |
必須 |
URS11 |
操作平臺:304不銹鋼操作平臺,布局合理,操作、維護、打掃方便,所有閥門正面操作簡潔合理布置,符合GMP標準 |
必須 |
URS12 |
CIP清洗: 罐頂設置2個不銹鋼噴淋球和相應閥組,可360°旋轉,保證罐體清洗無死角 |
必須 |
URS13 |
壓力控制: 1、隔膜壓力表現現場顯示。 2、控制范圍:0-0.4MPa、精度±0.01MPa,分辨率0.001MPa。 |
必須 |
URS14 |
投標方負責所有管道的設計連接,需求方只提供水、電、氣的主管道 |
必須 |
2.2材質要求
序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS15 |
任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼,表面電拋光,光潔度Ra<0.4μm,提供相關證明。 |
必須 |
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URS16 |
所有非產品接觸金屬部件表面應采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料,外表面光潔度Ra<0.8μm。 |
必須 |
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URS17 |
與產品接觸非金屬部件的材質要求:無毒、化學穩定性高、無污染、無脫落的材料。 |
必須 |
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URS18 |
使用符合GMP要求的材質,不得存在對藥液和環境等產生污染,安全無毒,并提供相關材質證明。 |
必須 |
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URS19 |
墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級或食品級聚合材料。 |
必須 |
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URS20 |
各種規格的耐壓衛生級軟管應足夠長,無毒、化學穩定性高、無污染、無脫落的材料。 |
必須 |
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URS21 |
所有的焊接應最大可能采用自動焊接方式,焊接口進行拋光處理,并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進行鈍化處理。 管路坡度設計,無液體殘留。 |
必須 |
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URS22 |
罐體與管道的連接采用衛生型卡箍、法蘭等無菌連接件快裝形式連接。 |
必須 |
2.3攪拌系統要求
序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS23 |
攪拌系統: 1、采用下磁力攪拌,安裝位置需廠家詳細說明,三年免維護。 2、攪拌電機采用德國SEW 3、攪拌漿材質:SUS316L不銹鋼。攪拌軸:材質為316L不銹鋼,表面處理為電拋光,拋光度Ra≤0.4um; 4、轉速范圍50-500rpm,控制精度:±0.5% rpm,分辨率:1rpm。 5、罐內設置擋流板,材質316L不銹鋼拋,光度Ra≤0.4um; |
必須 |
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2.4配件品牌選用要求
序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS24 |
閥門組件:標明所有配套閥門品牌,大小,數量,閥墊數量等 |
必須 |
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URS25 |
攪拌系統:需要標注品牌樣式 |
必須 |
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URS26 |
變頻器:Siemens或同等品牌 |
必須 |
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URS27 |
壓力表:北京布萊迪或同等品牌 |
必須 |
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URS28 |
噴淋球:標明品牌 |
必須 |
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URS29 |
濾殼:國產濾殼可匹配我方現用的Sartorius5英寸0.2μm濾芯(不含濾芯) |
必須 |
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URS30 |
電氣部件:標明品牌 |
必須 |
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URS31 |
其他部件:需要單獨說明 |
必須 |
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URS32 |
非標件選用:標明后期更換、維修、配件等價格 |
必須 |
4.交貨(改造)期限、交貨地點、運輸要求等
序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS01 |
交貨期限:在合同簽訂后50天(安裝調試完成) |
必須 |
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URS02 |
運輸目的地:需方公司指定地點,所有裝貨、卸貨、運貨到指定位置所產生的人工及費用均由供貨方承擔 |
必須 |
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URS03 |
包裝前,外露加工面應做防銹處理。包裝箱應牢固可靠,適合運輸裝卸的要求。包裝箱應有可靠的防潮措施 |
必須 |
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URS04 |
運輸過程中應小心輕放,不允許倒置和碰撞。運輸過程的損失由供方負責。設備到貨,由供方進行拆箱,如供方授權需方自行拆箱, 拆箱后如發現設備及其附件有任何損壞、缺少,供方應負全責不得推諉 |
必須 |
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URS05 |
設備需配備整套維修專用工具及易損件(列出清單),并加以包裝并固定在包裝箱內。 |
必須 |
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URS06 |
運輸時間包含在供貨周期內。供方承擔運輸、相關保險及安裝、調試設備等產生的一切費用 |
必須 |
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URS07 |
設備到貨清單必須詳列每裝箱內物品明細 |
必須 |
注:具體參數詳見招標文件
七、付款
1.結算方式:電匯
2.結算方法:合同簽訂后預付定金30%(電匯),供方開具合同總額發票,設備到貨并調試完成驗收合格后付款60%(電匯),剩余10%(電匯)尾款為質保金,質保無問題驗收合格后一次性付清
3.設備驗收合格后供方負責開據稅點為13%全額增值稅發票給需方
八、投標人資格要求
1.具有獨立法人資格的企業的企業法人營業執照。
2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
3.設備供應商應具有壓力容器設計資質,提供資質證明文件。
4.設備供應商應具有壓力容器制造資質,提供資質證明文件。
5.近三年有相同或型號或類似設備銷售業績,獸藥行業業績優先考慮。
6.具有履行合同所必需的產品和售后維修專業技術人員。
7.參加此次招標活動前三年內,在經濟活動中沒有重大違法記錄。
8.與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人,不得參加投標;單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位,不得同時參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標;
9.不接受代理商參與招標。
10.投標人無與哈藥集團合作的不良記錄,進入黑名單者禁止參加投標。
九、評標方法:詳見招標文件。
十、日程安排
1、報名時間:2021年6月23日—2021年6月29日,工作日9:00至16:00(節假日除外)
2、報名方式:按要求填報投標報名表,將報名表的紅章掃描件及銀行電子回單發至第十二項郵箱內,并進行電話確認。
3、開標時間、開標地點:詳見招標文件。
4、相關費用
1)、標書款:招標文件每份200元(只提供電子文檔),售后不退;(單獨匯入,只可提供收據)
2)、投標保證金:人民幣叁萬伍仟元(35,000元),投標保證金必須從投標人基本賬號匯到招標人指定賬戶。
戶名:哈藥集團生物疫苗有限公司
開戶行:興業銀行股份有限公司哈爾濱哈藥路支行
賬號:562010100100107487
注:投標保證金和標書款必須分別從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團生物疫苗有限公司帳戶,并保證在招標前一個工作日匯到,匯款時請注明招標名稱、編號和用途。投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何,招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
十一、聯系方式:
聯系人:楊杰 電話:0451-86621545 18946175820
技術部分答疑人及聯系電話
答疑人: 徐子童 李鵬程 聯系電話:0451-86663076
十二、投標報名表:
請按照《投標報名表》格式要求填寫投標人相關資料,同時提供投標單位《營業執照》副本掃描件,一并發送至郵箱:yangj@hayao.com后,并進行電話確認是否報名成功。
投標報名表
投標項目名稱 |
發酵罐、發酵罐改造及滅活罐采購招標 |
招標編號 |
ZB-SB-2106005 |
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投標單位名稱 |
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投標全權代表 |
姓名 |
職務 |
聯系電話 |
傳真 |
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公司地址 |
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郵箱 |
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公司基本戶信息(必填) |
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基本開戶行名稱(全稱) |
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基本開戶行行號(12位) |
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基本開戶行賬號 |
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投標方名稱:(公章)
投標方全權代表簽字:
年 月 日