灌裝、加塞、軋蓋聯動線（20ml、30ml兼容）招標公告
哈藥集團生物疫苗有限公司擬對灌裝、加塞、軋蓋聯動線（20ml、30ml兼容）進行公開招標，歡迎符合要求的投標方前來投標。
一、招標名稱：灌裝、加塞、軋蓋聯動線（20ml、30ml兼容）招標
二、方案編號：ZB-SB-2106003
三、投標有效期：自開標之日起180天內有效。
四、招標方式：公開招標、現場評標。
五、招標內容：
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序號 |
設備名稱 |
數量 |
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1 |
灌裝、加塞、軋蓋聯動線 |
1套 |
六、部分要求：
1部分技術要求
1.1可接受標準要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS01 |
系統的組件和安裝在滿足現行GMP要求的基礎上，供應商應參與我方的風險分析，以便評估和確認每個功能和組件的前期風險。 |
必須 |
1.2灌裝技術要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS02 |
規格：20ml、30ml兼容（兩種瓶型） 供方根據瓶塞規格（需方提供瓶塞）確定生產不同產品所需模具數量 |
必須 |
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URS03 |
穩定產能≥250瓶/分鐘 |
必須 |
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URS04 |
采用蠕動泵灌裝（要求品牌：普瑞流體，型號：WF350-PF246，自帶伺服驅動）。詳細說明配置蠕動泵數量 帶灌裝針頭及軟管（軟管要求品牌：普瑞流體，型號：φ7.9*2.4） 灌裝針頭材質為316L不銹鋼 |
必須 |
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URS05 |
要求灌裝針頭100％不滴液，不濺液（詳細說明） |
必須 |
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URS06 |
配備與我方移動罐相匹配的3個分配器 |
必須 |
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URS07 |
灌裝誤差≤±1％ |
必須 |
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URS08 |
灌裝機整機自帶層流系統，凈化級別符合新版獸藥GMP A級要求（標明高效數量、尺寸、品牌）。框架采用304不銹鋼，標明門板材質 |
必須 |
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URS09 |
灌裝準確、裝量穩定、調節方便，灌裝無濺液、無回液、無滴液現象 |
必須 |
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URS10 |
設備運行時無瓶不灌裝。 無瓶止灌率100% 瓶損壞率≤0.01% |
必須 |
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URS11 |
進瓶軌道如設定時間內無瓶或者軌道積瓶時，機器自動停機并報警 |
必須 |
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URS12 |
為保證傳送的生產能力，在供瓶轉盤上裝有防缺瓶、堆積瓶的傳感控制裝置及防倒瓶和臥置瓶機構，保證設備輸瓶、灌裝與加塞的平穩性和連續性。進瓶速度可無級調速，傳送過程中不應產生擠瓶、炸瓶現象，不會產生任何影響灌裝質量的微粒 |
必須 |
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URS13 |
配備倒瓶剔除裝置：倒瓶100％剔除（招標現場詳細說明） |
必須 |
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URS14 |
不同產品轉換時，要求單人30分鐘內完成 |
必須 |
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URS15 |
灌裝機前端配置轉盤，轉盤上配備上料口（標明轉盤及上料口尺寸） |
必須 |
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS16 |
自動加塞合格率≥99.9% |
必須 |
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URS17 |
設備運行時無瓶，不加塞 |
必須 |
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URS18 |
具備灌裝、加塞計數功能和速率顯示等功能 |
必須 |
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URS19 |
送塞料斗，具有膠塞的監控裝置，缺塞、無塞停機并報警功能。 |
必須 |
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URS20 |
理塞振動工位方便快速拆裝設計，以便滅菌；落塞、加塞機構有高度調整裝置，其結構設計合理，便于調整定位 |
必須 |
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URS21 |
加塞后端配備1.5米的目測檢查工位，配置檢查燈源（燈源可移動，標明燈源功率） |
必須 |
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URS22 |
配備一個加塞料桶（尺寸與設備參數相匹配），保證向料桶加塞時在百級層流下 |
必須 |
1.4軋蓋技術要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS23 |
穩定軋蓋速度≥250瓶/分鐘（20ml，30ml） |
必須 |
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URS24 |
無蓋止軋率100% |
必須 |
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URS25 |
軋蓋成功率≥99.9％ 軋蓋合格為軋蓋后無褶皺，寬度均勻，無飛邊現象。蓋與瓶之間不能發生轉動 |
必須 |
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URS26 |
瓶損壞率≤0.01% |
必須 |
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URS27 |
無瓶不落蓋動作完成率100% |
必須 |
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URS28 |
軋蓋外觀合格率≥99.9% |
必須 |
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URS29 |
詳細說明軋蓋形式（單刀、圓弧刀等） |
必須 |
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URS30 |
理蓋部分中的導向結構應能確保，使蓋正確進入軌道中，軌道無卡蓋現象 |
必須 |
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URS31 |
給料應均勻連續穩定，理料部分安裝有足夠的減震裝置 |
必須 |
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URS32 |
配有相應缺瓶、堆瓶、缺蓋檢測報警并停機等功能； |
必須 |
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URS33 |
具備調速功能、生產計數功能，數據自動保存功能，記錄可導出 |
必須 |
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URS34 |
配備蓋料斗，快速拆裝，可滅菌型。理蓋部分儲蓋斗中配置相應的低料位傳感器來監測,缺蓋報警 |
必須 |
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URS35 |
整機優良設計，保證高速穩定運行。機械動作準確、協調，無卡瓶現象。報警信息要求準確，并能詳細記錄報警信息 |
必須 |
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URS36 |
軋蓋后軋口應光滑，不起皺，應能滿足新版GMP年修訂版要求 |
必須 |
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URS37 |
設備應有充分的檢修空間，方便檢修。 |
必須 |
1.5聯線要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS38 |
灌裝機放在灌裝間。 我方有利舊的稱重系統，與灌裝機之間的聯線由供方負責（如需輸送帶等由供方提供） |
必須 |
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URS39 |
我方有臺利舊的軋蓋機，與此次招標的軋蓋機并聯，設備間的聯線由供方負責（如需輸送帶等由供方提供） |
必須 |
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URS40 |
后端配備無塞、無蓋檢測，要求無塞、無蓋停機并報警。無塞、無蓋檢測100％檢測 |
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URS41 |
供方根據需方現場合理設計布局，出具平面圖。并完成設備的現場連接 |
必須 |
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URS42 |
標明設備尺寸及重量 |
必須 |
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URS43 |
設備需符合國家新版獸用GMP標準 |
必須 |
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1.6公用工程要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS44 |
供方提出設備公用工程需求（包括位置，線徑，管徑，壓力等） |
必須 |
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URS45 |
供方中標后，所需各類尺寸由供方測量（如供方需要需方協助測量，出現誤差影響設備的就位及使用，需方概不負責） |
必須 |
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URS46 |
供方提供設備所需動力系統和配套設施的詳細要求 |
必須 |
1.7電氣系統要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS47 |
設計符合220/380V，3相5線制，50Hz |
必須 |
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URS48 |
PLC控制。觸摸屏全中文操作，面板尺寸不小于7英寸，至少顯示：設備運行速度、公用系統控制、報警和警告系統狀態、報警設置、合格產品數等內容 |
必須 |
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URS49 |
觸摸屏、伺服電機、變頻器、PLC等設備所配置的電器元件、氣動元件和結構部件應選用國際一線品牌，具有穩定的使用性能。供方列表標明品牌、型號 |
必須 |
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URS50 |
所有的線路應采用密閉線槽配線，設備電纜和輔助管線配備潔凈管外套，元器件的排列應便于維護保養 |
必須 |
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URS51 |
所有控制配線采用低電壓控制系統，電壓≤24V。低壓接線（通訊/信號線路）與較高的電壓隔離開處理，并且采用屏蔽電纜 |
必須 |
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URS52 |
所有電線在每一端通過數字、字母等進行標識。每根導線應在所有端點和連接點采用相同的標識。線路標識打印在防油、防潮的收縮標簽上，線號和圖紙上的相一致 |
必須 |
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URS53 |
控制柜的所有儀表必須安裝在易于觀察的位置 |
必須 |
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URS54 |
電氣柜應有防塵、防濕、排熱措施。所有金屬部位應該正確接地 |
必須 |
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URS55 |
所有電氣連接處外部應有電氣警示標識 |
必須 |
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URS56 |
數據應具備自動保存功能，不會因操作錯誤、斷電、設備故障等因素而導致數據丟失。斷電后保障PLC數據、配置參數不丟失，保證程序完整 |
必須 |
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URS57 |
程序系統設有密碼保護，參數設定等權限必須通過用戶權限管理保護 |
必須 |
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URS58 |
自控系統程序終身免費升級 |
必須 |
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URS59 |
當控制系統出現報警時，系統會給操作人員指示 |
必須 |
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URS60 |
觸摸屏安裝在設備上，觸摸屏上需顯示和設定操作、工藝參數。所有控制點應在觸摸屏上顯示、記錄，并有報警記錄 |
必須 |
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URS61 |
與連線設備實行聯控。當其它設備出現故障時能自動停車，并顯示故障部位 |
必須 |
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URS62 |
控制系統可以顯示生產情況和工作流程，以及操作過程中的運行速度、合格產品數等參數。記錄并保存所有的運行參數 |
必須 |
1.8材質及結構要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS63 |
設備設計中通過提供最少尖角，最小隙縫和平整的焊縫來提高清潔可行性。所有的焊接口進行拋光處理。設備表面光滑，無衛生死角，易清潔，無污染 |
必須 |
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URS64 |
所提供的設備、附件和連接管線的材質和結構設計，須確保易拆裝、無死角、易清潔。 |
必須 |
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URS65 |
所有密封圈應易于取出和裝回 |
必須 |
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URS66 |
在設備上使用的任何潤滑油，必須是食品級無毒的。潤滑油絕對不允許進入產品可能接觸的表面 |
必須 |
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URS67 |
使用符合GMP要求的材質，不得對藥品和作業環境產生污染 |
必須 |
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URS68 |
不銹鋼材質要求，與藥液、膠塞直接接觸部分、不銹鋼管道全部采用AISI 316L材質。設備外表面及機械支架等所有外露金屬部件應為304不銹鋼材質。裸露于設備外表的螺栓、螺母都須戴帽或加蓋。 |
必須 |
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URS69 |
非不銹鋼組成的部分，應符合GMP要求，并易于拆卸和清潔、耐消毒（甲醛熏蒸、消毒劑、酒精消毒等） |
必須 |
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URS70 |
與藥瓶接觸的部位均要耐磨且表面光滑，不得對藥瓶有磨損 |
必須 |
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URS71 |
設備上所有軸承均采用無油軸承。 |
必須 |
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URS72 |
每個管道要求有介質及流向標識，每個閥門要求貼標簽。閥門、管路應與PID圖對應 |
必須 |
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2、交貨期限、交貨地點、交貨方式等其他要求
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序號 |
需求 |
期望/必須 |
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URS73 |
交貨期限：在合同簽訂后80天 |
必須 |
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URS74 |
運輸目的地：需方公司指定地點（運到車間內，指定地點） |
必須 |
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URS75 |
包裝前，外露加工面應做防銹處理。包裝箱應牢固可靠，適合運輸裝卸的要求。包裝箱應有可靠的防潮措施。箱體做好編號并有箱內物品清單（包裝箱底部應有牢固的托盤） |
必須 |
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URS76 |
運輸過程中應小心輕放，不允許倒置和碰撞。運輸過程的損失由供方負責。設備到貨，由供方進行拆箱,如供方授權需方自行拆箱,拆箱后如發現設備及其附件有任何損壞、缺少，供方應負全責不得推 |
必須 |
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URS77 |
設備需配備整套維修專用工具及易損件（列出清單），并加以包裝并固定在包裝箱內。 |
必須 |
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URS78 |
運輸時間包含在供貨周期內。供方承擔運輸、相關保險及安裝、調試設備等產生的一切費用 |
必須 |
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注：更多參數詳見招標文件
七、付款
1.結算方式：電匯
2. 結算方法：結算方法：合同簽訂后付定金30%(電匯)，供方開具合同總額發票，發貨前付30%(電匯)，設備到貨并安裝調試完成驗收合格后付30%（電匯），剩余10%（電匯）尾款為質保金，質保無問題驗收合格后一次性付清。
3.設備驗收合格后供方負責開具稅點為13%全額增值稅發票給需方
八、投標人資格要求
1.具有獨立法人資格的企業的企業法人營業執照。
2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度。
3.近三年有相同或型號或類似設備（儀器）銷售業績。
4.具有履行合同所必需的產品和售后維修專業技術人員。
5.參加此次招標活動前三年內，在經濟活動中沒有重大違法記錄。
6.與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標；單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標；
7.不接受代理商參與招標。
九、評標方法：詳見招標文件。
十、日程安排
1、報名時間：2021年6月18日—2021年6月24日，工作日9:00至16:00（節假日除外）
2、報名方式：按要求填報投標報名表，將報名表的紅章掃描件及銀行電子回單發至第十二項郵箱內，并進行電話確認。
3、開標時間、開標地點：詳見招標文件。
4、相關費用
1）、標書款：招標文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退；（單獨匯入，只可提供收據）
2）、投標保證金：人民幣貳萬貳仟元（22,000元），投標保證金必須從投標人基本賬號匯到招標人指定賬戶。
戶名：哈藥集團生物疫苗有限公司
開戶行：興業銀行股份有限公司哈爾濱哈藥路支行
賬號：562010100100107487
注：投標保證金和標書款必須分別從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團生物疫苗有限公司帳戶，并保證在招標前一個工作日匯到，匯款時請注明招標名稱、編號和用途。投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
十一、聯系方式：
聯系人：楊杰 電話：0451-86621545
技術部分答疑人及聯系電話
答疑人： 徐子童 李勇興 聯系電話：0451-86663076
十二、投標報名表：
請按照《投標報名表》格式要求填寫投標人相關資料，同時提供投標單位《營業執照》副本掃描件，一并發送至郵箱：yangj@hayao.com后，并進行電話確認是否報名成功。
投標報名表
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投標項目名稱 |
灌裝、加塞、軋蓋聯動線(20ml 、50ml兼容)招標 |
招標編號 |
ZB-SB-2106003 |
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投標單位名稱 |
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投標全權代表 |
姓名 |
職務 |
聯系電話 |
傳真 |
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公司地址 |
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郵箱 |
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公司基本戶信息（必填） |
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基本開戶行名稱(全稱) |
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基本開戶行行號（12位） |
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基本開戶行賬號 |
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投標方名稱：（公章）
投標方全權代表簽字：
年 月 日
聯系地址：中國·哈爾濱·哈平路277號
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