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我公司順利通過2020年秋季質(zhì)量監(jiān)督檢查
信息來(lái)源：本站 瀏覽次數(shù)：3316 發(fā)布時(shí)間：2020-12-03
為強(qiáng)化獸藥質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)施情況的監(jiān)督檢查。2020年12月2日,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部GMP辦公室組成的專家組在省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳及黑龍江省農(nóng)產(chǎn)品和獸藥飼料鑒定站領(lǐng)導(dǎo)陪同下對(duì)哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督檢查。
檢查組一行先后深入公司禽流感滅活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線、免疫學(xué)類診斷制品(A類)生產(chǎn)線、質(zhì)檢室、動(dòng)物房、原輔材料庫(kù)、半成品庫(kù)、成品庫(kù)、標(biāo)簽庫(kù)等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)禽流感滅活疫苗、提純牛型結(jié)核菌素和羊梭菌病多聯(lián)干粉滅活疫苗等產(chǎn)品的批記錄、近兩年監(jiān)督檢查及驗(yàn)收的整改情況、監(jiān)督抽檢等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。檢查組指出，我公司生產(chǎn)的獸用生物制品關(guān)系著動(dòng)物健康和養(yǎng)殖企業(yè)用藥安全，只有“管”得到位，才能“用”得安全，才能從根本上防范獸用生物制品生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)。切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，確保出廠的產(chǎn)品安全有效，質(zhì)量可控。
經(jīng)過為期一天的檢查，專家組認(rèn)為公司整體GMP運(yùn)行良好，組織機(jī)構(gòu)健全，職能分工明確，人員結(jié)構(gòu)合理，整體素質(zhì)過硬符合獸藥GMP規(guī)范要求。
末次會(huì)議上公司總經(jīng)理劉洪斌對(duì)檢查組的指導(dǎo)和幫助表示衷心的感謝，并將以此次檢查為契機(jī)，加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，不斷提高獸藥GMP管理水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量，使公司的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系更加完善，為我國(guó)畜牧業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展不懈努力！
檢查組一行先后深入公司禽流感滅活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)菌滅活疫苗生產(chǎn)線、免疫學(xué)類診斷制品(A類)生產(chǎn)線、質(zhì)檢室、動(dòng)物房、原輔材料庫(kù)、半成品庫(kù)、成品庫(kù)、標(biāo)簽庫(kù)等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)禽流感滅活疫苗、提純牛型結(jié)核菌素和羊梭菌病多聯(lián)干粉滅活疫苗等產(chǎn)品的批記錄、近兩年監(jiān)督檢查及驗(yàn)收的整改情況、監(jiān)督抽檢等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。檢查組指出，我公司生產(chǎn)的獸用生物制品關(guān)系著動(dòng)物健康和養(yǎng)殖企業(yè)用藥安全，只有“管”得到位，才能“用”得安全，才能從根本上防范獸用生物制品生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)。切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，確保出廠的產(chǎn)品安全有效，質(zhì)量可控。
經(jīng)過為期一天的檢查，專家組認(rèn)為公司整體GMP運(yùn)行良好，組織機(jī)構(gòu)健全，職能分工明確，人員結(jié)構(gòu)合理，整體素質(zhì)過硬符合獸藥GMP規(guī)范要求。
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